V regulovaných odvětvích, jako např. farmaceutický či potravinářský průmysl zajišťujeme shodu se zákonnými požadavky, jakož i s vlastními interními GLP/GMP požadavky.
Jak farmaceutický sektor pracuje bez rizika s Metrohmem
Nástroje používané v těchto laboratořích musí splňovat nejnovější požadavky FDA a GLP/GMP standardů, stejně jako následných GAMP příruček. Naše nabídka služeb zahrnuje kvalifikační a validační dokumenty které splní vaše FDA a další regulační požadavky.
Tyto služby zahrnují:
- kvalifikovanou pomoc s Design Qualification (DQ)
- profesionální instalace a spuštění nového přístroje prostřednictvím vyhovující Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ), garantuje že Metrohm nástroje splňují dané specifikace
- Performance Qualification (PQ)
- Computer System Validation (CSV) - ověření počítačového systému
- příslušné rekvalifikace a revalidace
- školení uživatelů s následnou certifikací.
Ujišťujeme Vás, že při zajištování výše uvedených služeb společností Metrohm budete v kterýkoli okamžik náležitě připraveni na audit!
